谁需要医疗器械经营许可证？

医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营许可证。无医疗器械经营企业许可证的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

关于医疗器械经营许可证我们能做什么？

1、医疗器械经营许可证申请

      医疗器械经营许可证申请是指医疗器械经营企业开办第一类、第二类、第三类医疗器械经营企业，需取得许可牌照，否则就属于非法经营

2、医疗器械经营许可证变更

      医疗器械经营许可证变更是指变更原有医疗器械经营许可证上的公司名称、法定代表人、注册地址、质量管理人员、仓库地址等信息

3、医疗器械经营许可证注销

      医疗器械经营许可证注销是指原有的医疗器械经营许可证未到或已到5年期限，持证公司因业务因素不在需要使用该证书，就需要向主管部门食品药品监督管理局提交注销申请

4、医疗器械经营许可证续期

     医疗器械经营许可证续期是指原有医疗器械经营许可证5年有效期届满后，公司想要继续使用，就需要向主管部门食品药品监督管理局提交续办申请。

医疗器械经营许可证申请基本条件

1.企业名称预先核准；
2.提供人员及产品相关材料（企业负责），同时装修及布置办公室与仓库（我们负责）；
3.材料齐全，在药监局网站上提交申请（我们负责）；
4.网上申请审核通过后，提交全套书面材料给药监局，药监局审核书面材料（我们负责）；
5.药监局审核书面申请材料通过后，通知验收场地的时间；
6.验收场地（需企业人员全部到场）；
7.场地验收合格后，药监局审批许可证；
8.领取《医疗器械企业经营许可证》；
9.开户验资；
10.办理三证（营业执照、组织机构代码证、税务登记证）。
注：企业提供的材料齐全且验收场地后，办理《医疗器械企业经营许可证》的时间为1个月左右

办理医疗器械经营许可证需要什么？

a、营业执照副本

b、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明及个人简历

c、拟办企业组织机构与职能

d、拟办企业注册地址、

e、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明

f、拟办企业产品质量管理制度文件

g、存储设施、设备目录

h、拟办企业经营范围