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活动简介: | 医疗器械作为一个特殊的行业对于产品有着许多要求,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。 | ||
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联 系 人: | 王晓菁 | 联系手机: | 13761512490 |
电子邮箱: | wangxiaojing@sqtc.org.cn | 联系电话: | 021-52389939 |
活动地点: | 线上培训 | 是否网上报名: | 是 |
活动日期: | 2024年03月18日 09:00- 20日 16:00 | ||
报名日期: | 2024年02月21日- 03月15日 | ||
价格: |
2200.00元/人
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一、培训目标
通过本课程学习使学员能够:
1.了解医疗器械质量管理体系标准的来源;
2.掌握医疗器械行业的相关术语;
3.掌握GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016医疗器械管理体系标准;
4.了解与医疗器械相关的法律、法规要求;
5.掌握医疗器械质量管理体系的审核要求;
6.掌握医疗器械质量管理体系内审的实施方法。
二、培训对象
企业内部从事质量管理工作,希望参加医疗器械质量管理体系内部审核员培训的各类人员。
三、培训内容
1.医疗器械质量管理体系概论;
2.医疗器械行业的相关术语和医疗器械质量管理体系的相关术语;
3.医疗器械行业相关的法律法规;
4.GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016标准的理解;
5.医疗器械管理体系审核。